青海省財政廳政府采購進口產(chǎn)品項目征求意見公示(青海省人民醫(yī)院醫(yī)療設備采購項目)
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公告摘要
各有關單位請與公告中聯(lián)系人聯(lián)系，及時參與投標等相關工作，以免錯失商業(yè)機會。
部分信息內(nèi)容如下：（查看詳細信息請登錄）
采購項目及編號：*******醫(yī)療設備采購項目（***************
項目內(nèi)容：*.高端彩色多普勒超聲診斷儀一臺***萬元；*.IVF工作站**、三氣培養(yǎng)箱二臺、激光破膜儀一套、離心機一臺***萬元。
采購金額：***萬元
申請購置進口產(chǎn)品的理由：根據(jù)采購人調(diào)查和掌握的情況，目前國產(chǎn)的同類設備在系統(tǒng)性能及精準度方面還存在不足，具有不可替代性。綜合考慮該手術器械的參數(shù)、性能、價格及售后服務等，經(jīng)采購人組織專家論證，該類設備不屬于國家限制進口類產(chǎn)品，采購人申請采購原裝進口產(chǎn)品。
現(xiàn)就上述內(nèi)容向潛在政府采購供應商征求意見，潛在政府采購供應商對上述項目采購進口產(chǎn)品有異議的，請于公示期滿后兩個工作日內(nèi)以實名書面（包括聯(lián)系人、地址、聯(lián)系電話）形式將意見反饋至*******（地址：********路*號；聯(lián)系人：王莉云 聯(lián)系電話：***********）和**省財政廳政府采購監(jiān)督管理處（地址：***黃河路**號，聯(lián)系人：李老師，聯(lián)系電話：****-*******）。
公示期：****年*月**日至****年*月**日。
附：*.政府采購進口產(chǎn)品申請及專家論證意見
*.政府采購進口產(chǎn)品論證專家成員名單
****年*月**日
附件*
政府采購進口產(chǎn)品申請及專家論證意見表
采購人名稱 *******
申請項目名稱 高端彩色多普勒超聲診斷儀
采購項目內(nèi)容 高端彩色多普勒超聲診斷儀*臺
采購項目金額 ***萬元人民幣
采購項目所屬項目名稱 醫(yī)療設備采購項目
采購項目所屬項目金額 ***萬元人民幣
項目使用單位 *******
采購人主管預算單位名稱 **省衛(wèi)生計劃生育委員會
申請理由
目前我們生殖中心使用的彩超檔次比較低，圖像分辨率差， 血流層次不分明，充盈不飽和、外溢。不能滿足日常臨床工作需求。
目前國內(nèi)領先的生殖中心，在開展各種新業(yè)務，以促進輔助助孕技術不斷**發(fā)展，促使我們必須去追趕，才能不掉隊、不落后。開展新業(yè)務需要高端彩超臨床配合。如：子宮內(nèi)膜容受性評估（內(nèi)膜內(nèi)及內(nèi)膜下血流監(jiān)測、高清內(nèi)膜形態(tài)評估、子宮肌層監(jiān)測、卵巢竇卵泡檢測……
為了進一步提高*******生殖中心醫(yī)療技術水平，更好地為廣大患者服務，經(jīng)專家論證，特申請購置高端彩色多普勒超聲診斷儀一臺。
根據(jù)采購人調(diào)查和掌握的情況，目前國產(chǎn)的同類設備在系統(tǒng)性能及精準度方面還存在不足，具有不可替代性，經(jīng)采購人組織專家論證，該類設備不屬于國家限制進口類產(chǎn)品，特申請采購原裝進口設備。
產(chǎn)品說明和技術參數(shù)：
擬購置彩色多普勒超聲診斷儀一臺。
序號 設備名稱 數(shù)量 技術參數(shù)
* 高端彩色多普勒超聲診斷儀 （原裝進口） *臺 一、 設備名稱：原裝進口高檔全數(shù)字化彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)
二、 數(shù)量：一套
三、 設備用途說明：腹部、心臟、婦產(chǎn)、泌尿、血管、淺表小器官、兒科、腔內(nèi)、經(jīng)食道、術中及其他介入檢查和治療
*四、 原產(chǎn)地原產(chǎn)國原裝進口
五、 主要技術規(guī)格和描述：
*.* 彩色多譜勒超聲波診斷儀包括：
*.*.* ≥**英寸高分辨率液晶監(jiān)視器，可傾斜、旋轉(zhuǎn)及高度調(diào)整
*.*.* 主機具備大屏幕彩色觸摸屏，尺寸≥**英寸
*.*.* 二維灰階成像部件
*.*.* M 型顯示和分析系統(tǒng)
*.*.* 頻譜多譜勒顯示及分析系統(tǒng)
*.*.* 彩色多譜勒超聲波診斷部件
*.*.* 能量多譜勒超聲波診斷部件
*.*.* 連續(xù)多譜勒顯示及分析系統(tǒng)
*.*.* 空間復合成像（支持線陣及凸陣探頭，復合角度可調(diào)）
*.*.** 組織多譜勒成像單元
*.*.** 諧波成像單元
*.*.** 可配置任意角度M型，***度旋轉(zhuǎn),任意位置移動,移動無需事先定位軸心位置，成人、胎兒均可實現(xiàn)，圖像凍結(jié)前后均可取 M 型。M 型取樣線≥* 條。
* *.*.** 高分辨率彩色血流成像技術，可提供極高的空間分辨力，同時保證幀頻有方向性，可測量速度，最低顯示速度≤*.**m/s
*.*.** 二維和彩色多譜勒實時雙幅顯示
* *.*.** 二維和彩色多普勒動態(tài)雙幅顯示時可雙幅同時顯示穿刺引導線，并可同時顯示感興趣區(qū)距體表距離
*.*.** 圖像局部放大功能，放大不失幀
*.*.** 具備多普勒角度自動校正功能
*.*.** 具備自適應斑點噪音圖像處理技術
*.*.** 具備梯形成像功能
*.*.** 寬景成像（線陣和凸陣探頭具備，掃描長度≥**cm）
* *.*.** 具備實時雙幅顯示二維圖像和慢放圖像功能
*.*.**.* 慢放速度可實時調(diào)節(jié)
*.*.**.* 慢放速度可達原速度的 */**
*.*.** 二維模式下可監(jiān)聽多普勒聲音
*.*.** M/PW同步顯示功能,可測量同一心動周期的E峰和Vp，準確評估心功能。
*.* 測量和分析:(B型,M型,頻譜多譜勒,彩色多譜勒)
*.*.* 一般測量
*.*.* 產(chǎn)科測量與分析
*.*.* 婦科測量與分析
*.*.*.* 具備專業(yè)卵泡測量軟件包
* *.*.*.* 可自動計算卵泡大小及平均值
* *.*.*.* 具備專業(yè)卵泡評估報告，卵泡可自動大小排序
*.*.*.* 報告中每側(cè)顯示卵泡≥** 個
*.*.* 心臟功能測量與分析
*.*.* 血管血流測量與分析（自動、實時顯示）
*.*.* 乳腺測量與分析
*.*.* 髖關節(jié)角度測量與分析
*.* 圖像存儲與(電影)回放重現(xiàn)單元
*.* 參考信號: 心電，心電觸發(fā)
*.* 輸入/輸出信號:
*.*.* 輸入: VCR，外部視頻
*.*.* 輸出: 復合視頻，S---視頻
*.* 圖像管理與記錄裝置
*.*.* 超聲圖像存檔與病案管理
*.*.* USB接口
*.*.* 與 DICOM *.* 兼容
六. 技術參數(shù)及要求
*.* 系統(tǒng)通用功能
*.*.* 監(jiān)視器≥**英寸高分辨率彩色液晶顯示器，高分辨率逐行掃描
主機具備大屏幕彩色觸摸屏，尺寸≥**英寸
*.*.* 探頭個數(shù)：*個
*.*.* 激活探頭接口≥*個
*.*.* 安全性能：符合進口商品安全質(zhì)量要求
*.* 探頭規(guī)格
*.*.* 頻率: 寬頻或變頻探頭，所有具體成像頻率必須在屏幕上顯示
*.*.* 類型： 腹部凸陣、經(jīng)陰曲柄腔內(nèi)微凸陣
*.*.* 穿刺導向: 探頭可選配穿刺導向裝置
*.* 灰階顯像主要參數(shù):
*.*.* 探頭工作頻率范圍
*.*.*.* 凸陣探頭具有諧波功能
*.*.*.* 腹部凸陣：超聲頻率*.*~*.*MHz
*.*.*.* 經(jīng)陰曲柄腔內(nèi)微凸陣：超聲頻率*.*~*.*MHz，
**.*.* 經(jīng)陰曲柄腔內(nèi)微凸陣探頭掃描角度：≥***°
*.*.* 發(fā)射聲束聚焦： 發(fā)射*段
*.*.* 最大掃描深度：**cm
*.*.* 接收方式：前端發(fā)射通道為****，多波束信號并行處理
*.*.* 數(shù)字式聲束形成器: 數(shù)字式全程動態(tài)聚焦，數(shù)字式可變孔徑及動態(tài)變跡，A/D≥**bit
*.*.* 諧波成像基波頻率個數(shù)≥*，諧波成像與基波成像幀頻相同
*.*.* 回放重現(xiàn): 灰階圖像回放≥*****幅
*.*.* 預設條件:針對不同的檢查臟器，預置最佳化圖像的檢查條件，減少操作時的調(diào)節(jié)，及常用所需的外部調(diào)節(jié)及組合調(diào)節(jié)。
*.*.** 增益調(diào)節(jié)：
*.*.**.* B、M、D可獨立調(diào)節(jié)
*.*.**.* STC分段≥*段調(diào)節(jié)
*.*.**.* 實時調(diào)節(jié)或凍結(jié)后可再調(diào)節(jié)
* *.*.** 具有橫向增益調(diào)節(jié)≥*段 （附圖）
*.*.** 掃描線：每幀線密度≥***超聲線
*.* 頻譜多譜勒:
*.*.* 方式: 脈沖波多譜勒 PWD，包括高頻脈沖 HPRF；連續(xù)波多普勒 CW
*.*.* 多譜勒基準頻率:
線陣：PWD\CWD；*.**~*.**MHz
凸陣：PWD\CWD；*.**~*.**MHz
相控陣：PWD\CWD；*.*~*.**MHz
*.*.* 最大測量速度：
*.*.*.* PWD*.*MHz：正向或反向血流速度≥*.**m/s
*.*.*.* CW *.*MHz：正向或反向血流速度≥**.**m/s
*.*.* 最低測量速度：*mm/s（非噪聲信號）
*.*.* 多普勒自動描記：實時自動描記和凍結(jié)后自動描記兩種方式
*.*.* 顯示方式：B/D、M/D、B/M 以及 M 型取樣線可任意改變角度
*.*.* 零位移動：≥*級
*.*.* 取樣寬度及位置范圍：寬度*.*mm至**mm逐段可調(diào)
*.*.* 多普勒基線位置可實時調(diào)節(jié)或凍結(jié)后再調(diào)節(jié)
*.*.** 濾波器：分級可調(diào)，PW、CW分別可調(diào)
*.*.** 顯示控制：反轉(zhuǎn)顯示（左/右；上/下）、零移位、B—刷新（手控、時間、同步）、D擴展、B/D擴展，局放及移位
*.* 彩色多譜勒
*.*.* 顯示方式：
速度方差顯示、能量顯示、速度顯示、方差顯示
*.*.* 扇形掃描角度:*°~**°顯示
*.*.* 顯示位置調(diào)整：線陣掃描彩色取樣框偏轉(zhuǎn)范圍：-**°~+**°
*.*.* 顯示控制：零位移動、黑/白與彩色比較、彩色對比
*.*.* 彩色增強功能：
*.*.*.* 能量圖
*.*.*.* 方向能量圖
*.*.*.* 高精細彩色增強技術
*.*.*.* 彩色捕捉功能
*.*.* 彩色運動抑制技術
*.* 超聲功率輸出調(diào)節(jié)：B/M/PWD/彩色多譜勒輸出功率可調(diào)
*.* 數(shù)字化圖像管理與記錄裝置
*.*.* 原始數(shù)據(jù)存儲
*.* 光盤刻錄，USB接口
*.* 動態(tài)圖像及靜態(tài)圖像以AVI、BMP或JPEG格式直接存儲到存儲媒介，不需要特殊軟件轉(zhuǎn)換。
注：“*”條款為重要條款
專家論證意見
本次擬采購的高端彩色多普勒超聲診斷儀與國產(chǎn)同類產(chǎn)品相比，具有臨床應用范圍廣、性能穩(wěn)定、安全可靠、使用壽命長并且能為臨床科研提供幫助等顯著優(yōu)勢；項目申請理由充分合理，循證的技術參數(shù)描述屬實，建議購置上述原裝進口設備。該類設備不屬于國家限制進口類產(chǎn)品。
專家簽字：任** 穆蘭芳 琪美格 陳潔 馬**
****年*月**日
政府采購進口產(chǎn)品申請及專家論證意見表
采購人名稱 *******
申請項目名稱 IVF工作站、三氣培養(yǎng)箱、激光破膜儀、離心機采購項目
采購項目內(nèi)容 *.IVF工作站**（其中一臺全臺面恒溫可內(nèi)嵌二臺解剖顯微鏡，另外兩臺一個恒溫臺面，可內(nèi)嵌一臺解剖顯微鏡和可放置一臺顯微操作系統(tǒng)的位置）。*.三氣培養(yǎng)箱二臺 *.激光破膜儀一套 *.離心機一臺
采購項目金額 ***萬元人民幣
采購項目所屬項目名稱 醫(yī)療設備采購項目
采購項目所屬項目金額 ***萬元人民幣
項目使用單位 *******
采購人主管預算單位名稱 **省衛(wèi)生計劃生育委員會
申請理由
試管嬰兒技術在我省開展**年，不育癥患者日益增多，現(xiàn)有的儀器設備已不能滿足患者的需求，新的生殖中心已建設完工，為了生殖醫(yī)學更好地發(fā)展，需要增添一批設備，生殖中心開展的試管嬰兒技術對設備要求很高，為了保證卵子、精子及胚胎的安全，更好地提高試管嬰兒的成功率，更好地為患者服務，經(jīng)專家論證，特申請購置IVF工作站**、三氣培養(yǎng)箱二臺、激光破膜儀一套、離心機一臺。
根據(jù)采購人調(diào)查和掌握的情況，目前國產(chǎn)的同類設備在系統(tǒng)性能及精準度方面還存在不足，具有不可替代性，經(jīng)采購人組織專家論證，該類設備不屬于國家限制進口類產(chǎn)品，特申請采購原裝進口設備。
產(chǎn)品說明和技術參數(shù)：
擬購置IVF工作站（雙人）**（其中一臺全臺面恒溫可內(nèi)嵌二臺解剖顯微鏡，另外兩臺一個恒溫臺面，可內(nèi)嵌一臺解剖顯微鏡和可放置一臺顯微操作系統(tǒng)的位置）、三氣培養(yǎng)箱二臺、激光破膜儀一套、離心機一臺。
一、雙人IVF工作站（雙體視鏡位一臺，帶防震臺二臺）參數(shù)
* 原裝進口品牌；用于輔助生殖實驗室胚胎操作。
* 臺面具備胚胎無毒無放射性安全測試認證報告。
* 臺面材質(zhì)抗劃痕，不易變形，耐用且穩(wěn)定性高。
* 凈化區(qū)體積（D×W×H）不小于***×****×***(單位：mm)，前開窗不大于***mm
* 臺面整塊恒溫板，恒溫區(qū)域面積不小于***mm×***mm（深度×長度）。
* 臺面溫度均一性不大于+/-*.*度，溫控穩(wěn)定性越高越有利于胚胎存活。
* 一臺雙人IVF工作站可左右兩邊各內(nèi)嵌一臺解剖顯微鏡（適用雙體視鏡位），另外兩臺一邊可放置一臺顯微操作系統(tǒng)，另一邊可內(nèi)嵌一臺解剖顯微鏡。
* 完全垂直風設計，進風口及預過濾膜位于工作站最頂端，風速 (m/s)：*.**±*%，風速可選，數(shù)字液晶屏顯示。
* 三層過濾系統(tǒng),無凈化死角，配有：預濾系統(tǒng)一套，聚酯材料的前過濾層，符合EU*標準，有效去除塵埃粒子，**HEPA的使用壽命；活性碳過濾層一套，過濾空氣中的VOC及可溶性化學物質(zhì)。HEPA過濾層一套，符合歐洲EN****標準，對直徑*.*?m以上粒子達到**.***%以上的清除率.
** 雙馬達直流電風機，減少振動，全速工作時噪音（標準：ISO****）低于**dB，半速工作時噪音低于**dB。
** 臺面解剖顯微鏡位置都配置直徑不大于**mm的恒溫玻璃，與觀測孔面積相當。恒溫玻璃溫度獨立控制，不易碎裂。
** 氣體出口通過加濕瓶外接硅膠管流出，一旦污染更換管道方便。
** 工作站放置位置與實驗室墻面距離不大于*cm，縮短胚胎體外的移動距離及時間，增加胚胎存活率。
** 工作站臺面以下背板不封閉，全開或者半開 (不遮擋實驗室層流回風口，不影響實驗室層流回風 ,減少層流氣流因障礙物造成的氣體亂流、湍流，提高層流效果，提高實驗室潔凈度）。
** 控制面板位于凈化區(qū)上方的前置面板，不占據(jù)潔凈操作空間，不會導致手肘誤觸。
** 控制面板在操作者的可視范圍內(nèi)，與操作區(qū)分離，可預設程序定時自動開機，所有電源插座外置，避免污染。
** 氣壓式防震臺設計，倒斜三角形防震臺支架，減震效果更加穩(wěn)定，不占據(jù)工作站臺面下方空間。
** 內(nèi)嵌式液晶顯示屏，可實時顯示操作過程，并將操作過程錄制出來。
** 氣體出口通過加濕瓶外接硅膠管流出，一旦污染更換管道方便。
** 報警系統(tǒng)*套，風速報警系統(tǒng)，當風流速率低于標準風流速率時，濾膜壓力報警（指示需更換濾膜）
二、三氣培養(yǎng)箱（二臺）參數(shù)
* 原裝進口品牌。
* 具有不少于*個可獨立控制CO*濃度、O*濃度以及溫度的培養(yǎng)室。
* 每個培養(yǎng)室的容積：不大于***ml，重量：不大于：*.*KG。
* 每個培養(yǎng)室可放置多個**mm或**mm直徑的培養(yǎng)皿或四孔皿。
* 溫度控制：PID數(shù)字控制系統(tǒng)，溫度控制范圍：室溫+*℃-**℃。
* 溫度控制精度：±*.*℃；溫度均一性：±*.*℃。
* 每個培養(yǎng)室采用向上掀蓋開門方式，各培養(yǎng)室開蓋對其他培養(yǎng)室無影響。
* 培養(yǎng)室的蓋子透明，既可實現(xiàn)避光培養(yǎng)，也可以在不打開蓋子的情況下就清楚掌握培養(yǎng)室內(nèi)的培養(yǎng)皿情況。
* 每個培養(yǎng)室可整體從培養(yǎng)箱中取出，并放置到桌面培養(yǎng)箱加熱底座上。
** CO*傳感器：紅外IR。
** CO*控制范圍：*.*-**.*%；CO*控制精度：±*.*%
** 接入純CO*氣體和N*氣體，無需接預混合氣。
** 加濕方式：水槽自然蒸發(fā)，無需任何加濕瓶設計；濕度：RH **%，濕度誤差范圍不大于±*%。
** 外部尺寸不大于W×D×H ***×***×***mm；抽屜尺寸不大于W×D×H ***×***×**mm。
三、激光破膜儀（一套）
* 原裝進口品牌。
* 激光瞄準點可自動移動，具有多種模式的對不同位置自動連續(xù)打孔的功能；可設置 “擊穿”(單孔)、“切割透明袋”(連續(xù)直線多孔)、“削薄透明袋”(連續(xù)曲線多孔)、“切斷組織”(快速上下雙孔) *類發(fā)射模式，方便設定并任意調(diào)整激光連續(xù)打孔路徑，可一次鼠標點擊完成卵裂球活檢PGD、輔助孵化AH或囊胚活檢PGD等操作；
* 使用CCD采集圖像至計算機軟件，CCD像素≥***萬，分辨率≥****×****，每秒幀數(shù)≥**fps。
* 使用過程中無任何易損件或耗材，方便實驗室日常運作及設備維護，降低成本，同時避免出現(xiàn)易損件或耗材更換不及時導致的停工。
* 由激光主機及控制分析軟件等組成，國際通用的激光應用模式ClassⅠ安全可靠。
* 獲得CE及SFDA認證。
* 二極管紅外線激光，激光波長：≥****nm。
* 激光能量：≤***mW，每擊能量差異性≤±*% ，低聚焦能量及能量穩(wěn)定有利于保證胚胎安全。
* 照射脈沖時間：范圍*.*-**.*ms,每*.*ms 為單位連續(xù)可調(diào)，可發(fā)射≤*.*ms的激光瞬時脈沖。
** 鉆孔精度：<*μm ，鉆孔重現(xiàn)性<*μm。
** 單脈沖激光鉆孔范圍：*μm-**μm（由脈沖時間調(diào)節(jié)）。
** 激光中心擊打位點偏移：每月< *μm ，無需每天進行校正；激光中心擊打位點可在軟件中進行調(diào)節(jié)，無需工程師上門進行校準。
** 激光專用物鏡：**倍長焦距激光專用物鏡，與霍夫曼系統(tǒng)兼容。
** 軟件包含數(shù)據(jù)庫儲存及分析功能；軟件含影像修理系統(tǒng)：實時影像顯示，圖像放大，測量，特殊標記；軟件包含數(shù)據(jù)庫儲存及分析功能；同一軟件還可整合精子放大系統(tǒng)、卵子紡錘體觀察系統(tǒng)、透明帶測試評分系統(tǒng)；并提供遠程監(jiān)控及獲取數(shù)據(jù)功能；
** 軟件帶激光鎖功能，防止誤操作可能對胚胎造成的損害；
** 激光系統(tǒng)適用于各種型號倒置顯微鏡及顯微操作系統(tǒng)；
** 配備專業(yè)電腦主機一臺。
四、離心機 （一臺）
* 進口品牌，簡潔緊湊，體積輕巧。
* 不銹鋼轉(zhuǎn)子腔體（防銹）, 轉(zhuǎn)子和適配器可以整體高壓滅菌。
* 在離心機蓋幾乎關閉水平，可自動蓋鎖。
* 自動開蓋。
* 剎車時間≤**S。
* 具備溫和啟動和剎車SOFT功能。
* 轉(zhuǎn)速（rpm)/相對離心力（rcf)設置可相互轉(zhuǎn)換�？呻S時修改數(shù)值
* 最高轉(zhuǎn)速（rpm）： *,*** rpm，最小*** rpm，增幅*** rpm，最大相對離心力（rcf）：*,***×g。
* 自動失衡識別功能，失衡時自動停機。
** 系統(tǒng)達到IEC****-*-*** 國際最**全標準。
** 可同時處理≥*個**ML FALON 尖底管，≥**個 *ML 精子處理管。
專家論證意見
本次擬采購的進口IVF工作站、三氣培養(yǎng)箱、激光破膜儀、離心機與國產(chǎn)同類產(chǎn)品相比，具有臨床應用范圍廣、性能穩(wěn)定、安全可靠、使用壽命長并且能為臨床科研提供幫助等顯著優(yōu)勢；項目申請理由充分合理，循證的技術參數(shù)描述屬實，建議購置上述原裝進口設備。該類設備不屬于國家限制進口類產(chǎn)品。
專家簽字： 楊惠林 李燕子 韓喜明 周肇魁 馬**
****年*月**日
附件*
政府采購進口產(chǎn)品論證專家成員名單
姓名 工作單位 技術職稱 聯(lián)系電話 專家簽字 備注
楊惠林 **紅十字醫(yī)院 主任醫(yī)師 *********** 楊惠林 技術專家
李燕子 **紅十字醫(yī)院 副主任技師 *********** 李燕子 技術專家
韓喜明 **醫(yī)學院附屬醫(yī)院 副主任技師 *********** 韓喜明 技術專家
周肇魁 **省婦女兒童醫(yī)院 副主任技師 *********** 周肇魁 技術專家
任** **大學附屬醫(yī)院 主任醫(yī)師 *********** 任** 技術專家
穆蘭芳 **省婦女兒童醫(yī)院 主任醫(yī)師 *********** 穆蘭芳 技術專家
琪美格 **大學附屬醫(yī)院 副主任醫(yī)師 *********** 琪美格 技術專家
陳潔 ***第三人民醫(yī)院 副主任醫(yī)師 *********** 陳潔 技術專家
馬** 輝湟律師事務所 律師 *********** 馬** 法律專家
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